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          湖南3歲男童行走不便 查出了這毛病!買了高價“定制矯形鞋墊” 到手卻連合格證都沒有?
          網址:www.dgctr.com 編輯:長沙社區通 時間:2019-08-18 點擊:

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          男童“扁平足”行走不便

          醫生推薦“定制矯形鞋墊”

          無廠名廠址及合格證

          家長對產品質量存疑

          今年七月,益陽一名三歲男童,由于行走不便,被查出了扁平足。診療期間,醫生向男童母親李女士,推薦了一款單價為798元的定制版矯形鞋墊。

          李女士認為,與網上售價二三十元的“矯形鞋墊”相比,醫院推薦的近800元一雙的定制鞋墊,很不便宜。在醫院繳納了費用后,工作人員現場給孩子做了足部測量。到貨后,李女士發現,所謂的矯形鞋墊,無廠名廠址等基本信息。

          那么,所謂的“定制矯形鞋墊”算不算醫療器械,到底能對男童的扁平足治療起到什么效果。

          湖南中醫藥大學附屬第一醫院足踝與矯形科的專家介紹,市面上量產的矯形鞋墊也就二三十元一雙,而定制鞋墊動輒大幾百元甚至上千元一雙,兩者價差較大。但不管價格如何,矯形鞋墊,都不屬于醫療器械。

          湘雅二醫院運動醫學與足踝專科主治醫生朱可為同樣表示,矯形鞋墊是一種輔助器具,對于兒童時期發現的柔軟性的扁平足有一定矯形作用。

          但想要有效治療足部畸形,還需通過手術。除此之外,矯形鞋墊的功效不能一概而論,其對成人或僵硬性的扁平足用處不大。

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          矯形鞋墊生產商 稱經招投標進入醫院

          監管部門查證備案信息

          醫療器械名錄無矯形鞋墊

          那么,李女士在醫院花費798元,給身患扁平足的孩子,購買的三無“定制矯形鞋墊”,到底產自哪里?

          在長沙雨花區大財門小區七樓,記者找到了這種定制矯形鞋墊的源頭——長沙市宏繽醫療器械有限公司。這是一家一類醫療器械的生產、銷售商。公司方面表示,正因為有了醫療器械備案,他們的產品才通過招標,順利進入了醫院。

          公司辦公室左側一扇緊閉的大門,就是生產車間入口。工人正在根據醫院的訂單加工。

          工作人員介紹,矯形鞋墊屬下肢外固定支具的一部分,材料從別的企業進購而來。他們一般按照醫院測量的尺寸,進行二次裁剪后,放置在下肢外固定支具內,供患者使用。當然,矯形鞋墊也可單獨銷售。

          記者隨后在長沙市市場監督管理局查詢得知,長沙市宏繽醫療器械有限公司第一類醫療器械的備案號是20160192。這一備案只針對上下肢、背部及頸部的醫用外固定支具,并未明確涉及矯形鞋墊。

          長沙市市場監督管理局工作人員明確指出,矯形鞋墊不屬于醫療器械,國家醫療器械名錄中也無“矯形鞋墊”這一項。

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          產品信息未標注 公司稱“著急交給客戶” 

          矯形鞋墊并非醫療器械

          外標注信息不全責令整改

          長沙雨花區市場監督管理局的執法人員,來到長沙宏繽醫療器械有限公司檢查時,負責人唐某堅稱他們生產銷售的“矯形鞋墊”,就是下肢矯形器,屬于第一類醫療器械。

          那么,這種單價798元的矯形鞋墊,為何到了消費者手上,沒有任何產品信息呢?面對執法人員問詢,公司方面解釋稱,由于定制鞋墊需反復與使用者確認是否合腳,產品可能還要寄回重做,所以仍屬半成品,就未打包裝。

          執法人員初查認為,長沙市宏繽醫療器械有限公司生產銷售的矯形鞋墊,并非醫療器械,其產品外標注信息不全,涉嫌違反《產品質量法》,應當立即整改。

          下一步,執法人員將根據調查結果,依法處理此事。

          湖南中醫藥大學副主任醫師朱付平提醒,矯形鞋墊的主要作用是踮起足底,給足弓有力支撐。正處于生長發育期的兒童,腳型尺碼變化比較快,與近千元的訂制相比,選擇批量化生產的矯形鞋墊更為實惠。

          TAGS:社會 | 新聞轉載:長沙社區通
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